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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (231 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000447）である。
2022/05/06 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000754）を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.4℃。
2022/04/22
17:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/23
04:00 心筋炎が発現。
早朝、39℃台の発熱が発現。
心筋炎;
22316
肺水腫
乳癌;
夕方、胸痛、息切れ、倦怠感が出現。その後症状持続。
肺の悪性新
生物
2022/04/25 嘔吐、経口摂取不良を伴うようになった。
2022/04/26 当院受診。トロポニン T、CK、CRP の上昇を認めた。心臓超音波検
査では、左室駆出率 54%であり、異常所見なし。胸部 XP、単純 CT、腹部 XP 検査
は異常所見なし。心電図検査で ST 上昇又は陰性 T 波を認めた。本剤接種後の心
筋炎と考えられたため、入院し加療開始。NSAIDs、ステロイド、コルヒチン投与
を開始。
2022/04/28 肺水腫による酸素化不良を認めたため、酸素及び利尿薬投与を開
始。
日付不明 症状改善傾向となり、コルヒチンのみ継続投与。
2022/05/06 症状の軽快を認め、退院。
心筋炎、肺水腫の転帰は、軽快。
231
（厚生労働省受付番号：v2210000447）である。
2022/05/06 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000754）を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.4℃。
2022/04/22
17:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/23
04:00 心筋炎が発現。
早朝、39℃台の発熱が発現。
心筋炎;
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肺水腫
乳癌;
夕方、胸痛、息切れ、倦怠感が出現。その後症状持続。
肺の悪性新
生物
2022/04/25 嘔吐、経口摂取不良を伴うようになった。
2022/04/26 当院受診。トロポニン T、CK、CRP の上昇を認めた。心臓超音波検
査では、左室駆出率 54%であり、異常所見なし。胸部 XP、単純 CT、腹部 XP 検査
は異常所見なし。心電図検査で ST 上昇又は陰性 T 波を認めた。本剤接種後の心
筋炎と考えられたため、入院し加療開始。NSAIDs、ステロイド、コルヒチン投与
を開始。
2022/04/28 肺水腫による酸素化不良を認めたため、酸素及び利尿薬投与を開
始。
日付不明 症状改善傾向となり、コルヒチンのみ継続投与。
2022/05/06 症状の軽快を認め、退院。
心筋炎、肺水腫の転帰は、軽快。
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