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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (222 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000418)である。

意識混濁は企業により重篤と判断された。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

日付不明 接種前の体温:36.4℃。
22303

意識レベルの低


2022/04/20

18:30 本剤 3 回目接種。

18:40 接種後座位にて 10 分待機後、血管迷走神経反射が発現。立位にて気分不
良の訴えあり。意識やや混濁しており、血圧 89/56 mmHg、心拍数 54/分。仰臥位
にて下肢挙上。経過観察後 10 分ほどで意識レベル回復。座位にて経過観察する
が寒気、気分不良の訴えあり。再び仰臥位で経過観察。20 分後、症状が回復し
たため、医師の許可により帰宅。

血管迷走神経反射、意識混濁の転帰は、回復。

追跡調査予定あり。

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