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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (60 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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15:45 BP 127/69、P 72。医師に報告。目のかすみ変わりなし、腹痛軽度変化な
し。飲料水 500 mL を 1/5 飲水。少し寒いとの訴え。

16:00 BP 114/69、P 68、体温 37.2℃。目が乾く感じ、腹痛変わりなし。医師
診察。バイタル安定。症状改善傾向。回復を認め、自宅で要経過観察。医師よ
り、以前処方されたアレルギーが出た時の頓服用の抗アレルギー剤を家に帰った
ら内服するよう指示。

アナフィラキシー反応、両眼のかすみの転帰は、回復。

追跡調査予定なし。

本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。

2022/04/19 薬剤師より追加情報を入手した。

フィブリンDダ
日付不明 本剤 1 回目の接種。
イマー増加;

22062

発熱;

アトピー;

発疹;

食物アレル
ギー

肝機能異常;

胸痛

日付不明 本剤 2 回目の接種。

2022/03/04 本剤 3 回目の接種。

2022/03/13 体幹皮疹、下肢浮腫、肝機能障害、D-dimer 上昇が発現。発熱を認
めた。

2022/03/15 全身そう痒感出現。当院受診。皮疹・かゆみにロラタジン 10 mg 投
与開始。

2022/03/17 皮疹、胸部痛を認め、当院入院。ソルコーテフ 200 mg 投与。Ddimer 上昇、肝機能障害を認めた。ワイスタール投与で皮疹増悪。下肢浮腫は回
復を認めた。

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