よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (96 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
日付不明 医療機関受診。MRI 検査や認知症の検査を実施したが、脳に異常な
し。
幻覚、幻聴の転帰は、不明。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
2022/03/25 医師より追加情報を入手した。
2022/04/08 製造販売後臨床試験（PNR-1474）から追加情報を入手した。（901001/PNR-1474）
2021/06/02 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/30 左上腕に本剤 2 回目の接種。
狭心症;
慢性糸球体
腎炎;
22131
2021/07/01 軽度の気管支の痛み、軽度の心臓の痛み、身体の節々の痛み、右眼
球内出血、顔面の赤みが発現。
眼出血
関節痛
2021/07/07 軽度の気管支の痛み、軽度の心臓の痛み、身体の節々の痛み、右眼
球内出血、顔面の赤みが回復。
2021/08 上旬、左膝の痛みが季節問わず痛むことが増え、階段昇降も困難とな
った。受診したところ、左変形性膝関節症の診断。
2021/08/30
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を核酸検出検査（PCR 法、LAMP
法）にて実施。検査結果は陰性。
2021/08/31 外傷にて受傷。左変形性膝関節症、内側半月板損傷を認め、軟骨の
すり減りも指摘され入院。重症度は重度。関節鏡下左内側開大式高位脛骨骨切り
術を施行。
2021/09/14 症状の軽快を認め、退院。
96
し。
幻覚、幻聴の転帰は、不明。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
2022/03/25 医師より追加情報を入手した。
2022/04/08 製造販売後臨床試験（PNR-1474）から追加情報を入手した。（901001/PNR-1474）
2021/06/02 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/30 左上腕に本剤 2 回目の接種。
狭心症;
慢性糸球体
腎炎;
22131
2021/07/01 軽度の気管支の痛み、軽度の心臓の痛み、身体の節々の痛み、右眼
球内出血、顔面の赤みが発現。
眼出血
関節痛
2021/07/07 軽度の気管支の痛み、軽度の心臓の痛み、身体の節々の痛み、右眼
球内出血、顔面の赤みが回復。
2021/08 上旬、左膝の痛みが季節問わず痛むことが増え、階段昇降も困難とな
った。受診したところ、左変形性膝関節症の診断。
2021/08/30
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を核酸検出検査（PCR 法、LAMP
法）にて実施。検査結果は陰性。
2021/08/31 外傷にて受傷。左変形性膝関節症、内側半月板損傷を認め、軟骨の
すり減りも指摘され入院。重症度は重度。関節鏡下左内側開大式高位脛骨骨切り
術を施行。
2021/09/14 症状の軽快を認め、退院。
96