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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034985）である。
2022/04/15 看護師より追加情報を入手した。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.1℃。
2022/03/13
15:50 本剤 3 回目接種。
16:05 症状なく 15 分の経過観察終了。その後、アナフィラキシー反応が発現。
軽度気分不快出現したため、トイレへ行き休憩するも徐々に症状増悪。
16:15 冷汗、顔面紅潮、咳嗽、眼の充血やかゆみ、息苦しさ、頻呼吸、くしゃ
み、鼻水、身体のほてり、胸が苦しい、飲み込みにくさ、悪寒、チアノーゼ、頻
22053
アナフィラキシ
食物アレル
脈、麻痺/しびれ、嗄声が出現。BP 145/86、P 80、レベル低下、ふらつきを認
ー反応
ギー
め、救急対応開始。
16:17 酸素 3 L マスク開始。ソルラクトで血管確保し、点滴全開で開始。血圧
測定できず。
16:20 ボスミン 0.3 mL 筋注。BP 125/66、P 80。JCS 2-10。
16:30 酸素 4 L へ変更。咽頭圧迫感出現、目のちらつきあり、気分不快増悪、
歩行困難。
16:45 ポララミン 5 mg、ファモチジン 20 mg、ソルメドロール 125 mg 静脈注射
開始。BP 132/68、P 83、SpO2 100%。
17:00 入院。
夜間、症状軽減。
2022/03/14
09:00 症状消失。酸素終了。点滴終了。退院し、帰宅。症状の回
復を認めた。
56
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034985）である。
2022/04/15 看護師より追加情報を入手した。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.1℃。
2022/03/13
15:50 本剤 3 回目接種。
16:05 症状なく 15 分の経過観察終了。その後、アナフィラキシー反応が発現。
軽度気分不快出現したため、トイレへ行き休憩するも徐々に症状増悪。
16:15 冷汗、顔面紅潮、咳嗽、眼の充血やかゆみ、息苦しさ、頻呼吸、くしゃ
み、鼻水、身体のほてり、胸が苦しい、飲み込みにくさ、悪寒、チアノーゼ、頻
22053
アナフィラキシ
食物アレル
脈、麻痺/しびれ、嗄声が出現。BP 145/86、P 80、レベル低下、ふらつきを認
ー反応
ギー
め、救急対応開始。
16:17 酸素 3 L マスク開始。ソルラクトで血管確保し、点滴全開で開始。血圧
測定できず。
16:20 ボスミン 0.3 mL 筋注。BP 125/66、P 80。JCS 2-10。
16:30 酸素 4 L へ変更。咽頭圧迫感出現、目のちらつきあり、気分不快増悪、
歩行困難。
16:45 ポララミン 5 mg、ファモチジン 20 mg、ソルメドロール 125 mg 静脈注射
開始。BP 132/68、P 83、SpO2 100%。
17:00 入院。
夜間、症状軽減。
2022/03/14
09:00 症状消失。酸素終了。点滴終了。退院し、帰宅。症状の回
復を認めた。
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