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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (267 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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報告者は、蜂巣炎（リンパ浮腫部位の蜂巣炎）と mRNA-1273（COVID 19 ワクチン
モデルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。
二次性下肢リンパ浮腫を有する患者で、 COVID-19 mRNA ワクチンを接種後、リ
ンパ浮腫病変部に蜂巣炎を生じたと報告された。患者は、ワクチン接種部位に副
作用を来さなかった。初回接種後の蜂巣炎発現日は 0-21 日であった。
患者は抗生物質の経口投与による治療を受け、回復した。
本症例は MOD-2022-545313（Patient Link）の関連症例である。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/04/21：2022/04/21 に安
全性部門が入手した追加情報は、SARA チームから入手した FTA の電子メールで
あり、重要な情報が含まれている：報告者情報の更新、文献情報の更新、既往歴
及び I-経過記述の更新。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
22353
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/15 破傷風ワクチン接種。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。
267
モデルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。
二次性下肢リンパ浮腫を有する患者で、 COVID-19 mRNA ワクチンを接種後、リ
ンパ浮腫病変部に蜂巣炎を生じたと報告された。患者は、ワクチン接種部位に副
作用を来さなかった。初回接種後の蜂巣炎発現日は 0-21 日であった。
患者は抗生物質の経口投与による治療を受け、回復した。
本症例は MOD-2022-545313（Patient Link）の関連症例である。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/04/21：2022/04/21 に安
全性部門が入手した追加情報は、SARA チームから入手した FTA の電子メールで
あり、重要な情報が含まれている：報告者情報の更新、文献情報の更新、既往歴
及び I-経過記述の更新。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
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ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/15 破傷風ワクチン接種。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。
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