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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (226 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2021/04 右腹部から背部にかけて帯状に配列していた紅色丘疹は痂皮化。消退
傾向を示した。
2021/04 髄液検査にて帯状疱疹ウイルス抗体が検出され、臨床とも合わせウイ
ルス性髄膜炎と診断。発熱、頭痛、嘔気等の症状は抗ヘルペスウイルス薬治療に
より緩徐に改善。
2021/04/20 症状の軽快を認めた。
右体幹帯状疱疹、ウイルス性髄膜炎の転帰は、軽快。
接種情報について現在調査中である。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
22309
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/21 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/19 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/20 インフルエンザワクチン接種。
2022/02/27 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARSCoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19 発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、不明。
226
傾向を示した。
2021/04 髄液検査にて帯状疱疹ウイルス抗体が検出され、臨床とも合わせウイ
ルス性髄膜炎と診断。発熱、頭痛、嘔気等の症状は抗ヘルペスウイルス薬治療に
より緩徐に改善。
2021/04/20 症状の軽快を認めた。
右体幹帯状疱疹、ウイルス性髄膜炎の転帰は、軽快。
接種情報について現在調査中である。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
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ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/21 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/19 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/20 インフルエンザワクチン接種。
2022/02/27 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARSCoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19 発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、不明。
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