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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (246 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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ワクチンの汚染のため中断された 3 つのバッチのうちの 1 つから 2 回目のモデル
ナワクチン投与を受けた 2 人の男性が 8 月に死亡したため、3 つのワクチンロッ
ト（3004667、3004734、3004956）がリコールされた。
本症例は MOD-2021-313525 及び MOD-2021-317052 の関連症例であった（Patient
Link）。
本症例は、2021TJP082021（JP-TAKEDA-2021TJP082021AA）と重複の可能性があ
る。
現在 ModernaTX 社に重複について確認中であり、確認が取れ次第追加報告する。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/04/11：死亡及び製品容器
封緘の問題の事象が追加された。製品の汚染及び発熱の転帰が不明に更新され
た。
246
ナワクチン投与を受けた 2 人の男性が 8 月に死亡したため、3 つのワクチンロッ
ト（3004667、3004734、3004956）がリコールされた。
本症例は MOD-2021-313525 及び MOD-2021-317052 の関連症例であった（Patient
Link）。
本症例は、2021TJP082021（JP-TAKEDA-2021TJP082021AA）と重複の可能性があ
る。
現在 ModernaTX 社に重複について確認中であり、確認が取れ次第追加報告する。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/04/11：死亡及び製品容器
封緘の問題の事象が追加された。製品の汚染及び発熱の転帰が不明に更新され
た。
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