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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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が出ていた、患者は断続的に唾液分泌の制御が不可能であった）、舌潰瘍（患者
の舌は潰瘍で炎症を起こしていた）及び自律神経失調（自律神経異常症）は未回
復であり、失神（ワクチン接種から 5 分後に倒れた）は回復していた。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
2021/08/13、血液検査：正常（正常）正常。
mRNA-1273（モデルナ COVID-19 ワクチン、筋注）に対して取られた処置は不明で
あった。
併用薬は投与されていない。
ワクチン接種時、慢性及び急性の疾患はなかった。
治療は行われなかった。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：i2210000230）である。
そう痒症;
シェーグレ
肺塞栓症疑い、深部静脈血栓症疑いは企業により重篤と判断された。
ン症候群;
深部静脈血栓
22213
症;
季節性アレ
ルギー;
紅斑;
自己免疫性
肺塞栓症
甲状腺炎
2021/07/09 本剤 1 回目接種。
日付不明 接種後 1 日半経過後、全身発赤が出現。
2021/07/11 呼吸苦を認め、当院受診。ポララミン注、ガスター注を投与。D-ダ
イマー上昇を認め、肺塞栓症、深部静脈血栓症を否定できず、ヘパリン Na 注開
始。深部静脈血栓症精査のためプレドニゾロン 30 mg の予防投与を行った。
2021/07/12 ポララミン注、ガスター注を投与。肺塞栓症、深部静脈血栓症精査
のためイオパミドール 370 を投与し、造影 CT 施行。過去 2 回造影剤使用し問題
141
の舌は潰瘍で炎症を起こしていた）及び自律神経失調（自律神経異常症）は未回
復であり、失神（ワクチン接種から 5 分後に倒れた）は回復していた。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
2021/08/13、血液検査：正常（正常）正常。
mRNA-1273（モデルナ COVID-19 ワクチン、筋注）に対して取られた処置は不明で
あった。
併用薬は投与されていない。
ワクチン接種時、慢性及び急性の疾患はなかった。
治療は行われなかった。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：i2210000230）である。
そう痒症;
シェーグレ
肺塞栓症疑い、深部静脈血栓症疑いは企業により重篤と判断された。
ン症候群;
深部静脈血栓
22213
症;
季節性アレ
ルギー;
紅斑;
自己免疫性
肺塞栓症
甲状腺炎
2021/07/09 本剤 1 回目接種。
日付不明 接種後 1 日半経過後、全身発赤が出現。
2021/07/11 呼吸苦を認め、当院受診。ポララミン注、ガスター注を投与。D-ダ
イマー上昇を認め、肺塞栓症、深部静脈血栓症を否定できず、ヘパリン Na 注開
始。深部静脈血栓症精査のためプレドニゾロン 30 mg の予防投与を行った。
2021/07/12 ポララミン注、ガスター注を投与。肺塞栓症、深部静脈血栓症精査
のためイオパミドール 370 を投与し、造影 CT 施行。過去 2 回造影剤使用し問題
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