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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (90 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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12:40 20 分間経過観察し、変化みられず退室。
夕方、胸痛、呼吸苦を認め鎮痛剤にて対応。
18:00 頃
介助を受けながらトイレに移動、排便後意識消失し、詳細不明の心停
止を認めた。救急搬送となり、病院に入院。心筋梗塞の診断。
2022/03/16 午後、死亡。死因は心筋梗塞。剖検なし。
心筋梗塞の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110035008）である。
2022/04/14 医師より追加情報を入手した。
大動脈弁狭
窄;
意識消失;
22124
死亡
2022/04/18 くすり相談窓口を通じて医療従事者より追加情報を入手した。
糖尿病;
認知症;
譫妄;
高血圧
定期的に通院していた被接種者。
2021/07/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/13
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温:36.6℃。
2022/03/28
11:30 本剤 3 回目接種。
20:00 夕食後、就寝。
90
夕方、胸痛、呼吸苦を認め鎮痛剤にて対応。
18:00 頃
介助を受けながらトイレに移動、排便後意識消失し、詳細不明の心停
止を認めた。救急搬送となり、病院に入院。心筋梗塞の診断。
2022/03/16 午後、死亡。死因は心筋梗塞。剖検なし。
心筋梗塞の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110035008）である。
2022/04/14 医師より追加情報を入手した。
大動脈弁狭
窄;
意識消失;
22124
死亡
2022/04/18 くすり相談窓口を通じて医療従事者より追加情報を入手した。
糖尿病;
認知症;
譫妄;
高血圧
定期的に通院していた被接種者。
2021/07/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/13
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温:36.6℃。
2022/03/28
11:30 本剤 3 回目接種。
20:00 夕食後、就寝。
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