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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (54 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。

2022/03/16 医薬品医療機器総合機構を通じて薬剤師による追加情報を入手した
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2110034635)である。

2022/03/16 当社 MR を通して医師より追加情報を入手した。

2022/04/21 薬剤師より追加情報を入手した。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。
不整脈;

心肺停止;

急性腎障害;

22049

横紋筋融解症;

脱水;

血中ブドウ糖減
少;

うつ病;

アルコール
性肝硬変;

高尿酸血
症;

高血圧

2022/02/27 頃

体調が悪く、摂食不良、臥床しがちになる。

2022/03/06 頃

自宅で転倒し尾部打撲。その後、臥床していることが多かっ

た。

2022/03/13 昼頃、本剤 3 回目接種。当日もきつそうにしていたが、予定通り接
種。夕方から臥床。

2022/03/14

08:40 最終無事を確認。動けないが会話は出来ていた。

09:45 心肺停止状態で発見。脈はなく、家族により心臓マッサージ施行。救急
車を要請。

高カリウム血症
09:52 救急隊接触時は心停止、下顎は既に硬直。救急隊が心臓マッサージを行
いながら搬送。搬送時、急性腎不全を認めた。

10:04 当院到着。来院時点で心停止、下顎硬直しており、開口器でも開口困難
で挿管せず。尾部に打撲痕、暗紫色の出血あり。心肺蘇生を実施。来院時、20
未満の血糖低値。50%ブドウ糖 40 mL 静脈注射。蘇生を続けるも心停止から回復
せず。心肺蘇生中止。

10:25 死亡確認。剖検なし。死亡時 K 9.1。低ナトリウム血症の所見もあり。
衰弱や臥床、打撲による横紋筋融解症、脱水からの急性腎不全、高カリウム血
症、および致死的不整脈が死因と考える。

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