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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (177 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000258）である。
統合失調症にて障害者資格を有し、慢性腎臓病で通院するも中断がある被接種
者。
2021/07/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.8℃。
2022/03/12
15:00 本剤 3 回目接種。接種後、頭痛、39.7℃の発熱、倦怠感、
悪寒が発現。夜のみ感冒薬服用。
尺骨骨折;
心不全;
悪性症候
群;
22251
横紋筋融解症;
慢性腎臓
腎不全
病;
統合失調症
2022/03/14
18:00 横紋筋融解症、腎不全が発現。全身痛を認め、起き上がれ
なくなっているところを発見され、入院。GOT 1,440、GPT 240、CPK 20,000 以
上、LDH 4,378、Scr 1.36。ミオグロビン尿著明などから横紋筋融解症、腎不全
の診断。大量輸液を 3,500-4,000 mL/日で開始。尿道カテーテル留置。
2022/03/15
GOT 1,321、GPT 262、CPK 57,890、LDH 2,405、Scr 1.46 をピーク
に以後、改善。
2022/03/20
GOT 253、GPT 152、CPK 6,148、LDH 549、Scr 1.14。輸液を 3,000
mL/日に減量。尿量は 3,500 mL/日。
2022/03/21 心不全を認め、輸液を 1,500 mL/日に減量し、フロセミド開始。
GOT 107、GPT 115、CPK 2,097、LDH 419、Scr 1.13。
2022/03/26 尿道カテーテル抜去。
2022/04/06
GOT 27、GPT 23、CPK 90、LDH 222、Scr 0.97。リハビリ介入にて
短距離の歩行可能までに回復。
2022/04/15 退院。
横紋筋融解症、腎不全、心不全の転帰は、回復。
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（厚生労働省受付番号：v2210000258）である。
統合失調症にて障害者資格を有し、慢性腎臓病で通院するも中断がある被接種
者。
2021/07/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.8℃。
2022/03/12
15:00 本剤 3 回目接種。接種後、頭痛、39.7℃の発熱、倦怠感、
悪寒が発現。夜のみ感冒薬服用。
尺骨骨折;
心不全;
悪性症候
群;
22251
横紋筋融解症;
慢性腎臓
腎不全
病;
統合失調症
2022/03/14
18:00 横紋筋融解症、腎不全が発現。全身痛を認め、起き上がれ
なくなっているところを発見され、入院。GOT 1,440、GPT 240、CPK 20,000 以
上、LDH 4,378、Scr 1.36。ミオグロビン尿著明などから横紋筋融解症、腎不全
の診断。大量輸液を 3,500-4,000 mL/日で開始。尿道カテーテル留置。
2022/03/15
GOT 1,321、GPT 262、CPK 57,890、LDH 2,405、Scr 1.46 をピーク
に以後、改善。
2022/03/20
GOT 253、GPT 152、CPK 6,148、LDH 549、Scr 1.14。輸液を 3,000
mL/日に減量。尿量は 3,500 mL/日。
2022/03/21 心不全を認め、輸液を 1,500 mL/日に減量し、フロセミド開始。
GOT 107、GPT 115、CPK 2,097、LDH 419、Scr 1.13。
2022/03/26 尿道カテーテル抜去。
2022/04/06
GOT 27、GPT 23、CPK 90、LDH 222、Scr 0.97。リハビリ介入にて
短距離の歩行可能までに回復。
2022/04/15 退院。
横紋筋融解症、腎不全、心不全の転帰は、回復。
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