よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (242 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000697）である。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/04/06
10:00 本剤 3 回目接種。
2022/04/08 右突発性難聴が発現。ふらつきが出現。
22330
突発性難聴
2022/04/14 医療機関耳鼻咽喉科受診。めまいを伴う右突発性難聴の診断。
2022/04/15 当院耳鼻咽喉科に入院し、点滴加療。
2022/04/28 退院。
日付不明 現在、外来で経過観察中。
右突発性難聴の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
22331
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/02/10 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽
242
（厚生労働省受付番号：v2210000697）である。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/04/06
10:00 本剤 3 回目接種。
2022/04/08 右突発性難聴が発現。ふらつきが出現。
22330
突発性難聴
2022/04/14 医療機関耳鼻咽喉科受診。めまいを伴う右突発性難聴の診断。
2022/04/15 当院耳鼻咽喉科に入院し、点滴加療。
2022/04/28 退院。
日付不明 現在、外来で経過観察中。
右突発性難聴の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
22331
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/02/10 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽
242