資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (214 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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(厚生労働省受付番号:v2210000394)である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
2021/08/30 本剤 2 回目の接種。
2022/03/26
10:29 本剤 3 回目の接種。
2022/03/27 発熱、倦怠感、関節痛、頭痛が発現。
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心筋炎
2022/03/29
03:30 頃
心筋炎が発現。左前胸部圧迫感、呼吸困難感を自覚し、
当院救急外来を受診。心電図検査は異常所見なし。血液検査で心筋トロポニン I
2.240 ng/mL、CK 255 U/L、CRP 2.11 mg/dL と上昇。心臓超音波検査では左室駆
出率 59%、局所の壁運動異常を認めた。本剤接種に伴う心筋炎も否定はできず、
経過観察を継続。
2022/04/04 再検にて心筋トロポニン I 陰性を確認。心電図検査も正常洞調律で
症状もなく、症状の回復を認めた。終診。
心筋炎、胸痛、呼吸困難感の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
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