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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (214 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000394)である。

心筋炎は企業により重篤と判断された。

日付不明 本剤 1 回目の接種。

2021/08/30 本剤 2 回目の接種。

2022/03/26

10:29 本剤 3 回目の接種。

2022/03/27 発熱、倦怠感、関節痛、頭痛が発現。
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心筋炎
2022/03/29

03:30 頃

心筋炎が発現。左前胸部圧迫感、呼吸困難感を自覚し、

当院救急外来を受診。心電図検査は異常所見なし。血液検査で心筋トロポニン I
2.240 ng/mL、CK 255 U/L、CRP 2.11 mg/dL と上昇。心臓超音波検査では左室駆
出率 59%、局所の壁運動異常を認めた。本剤接種に伴う心筋炎も否定はできず、
経過観察を継続。

2022/04/04 再検にて心筋トロポニン I 陰性を確認。心電図検査も正常洞調律で
症状もなく、症状の回復を認めた。終診。

心筋炎、胸痛、呼吸困難感の転帰は、回復。

追跡調査予定あり。

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