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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (273 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001007）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/09 本剤 3 回目接種。
2022/04/10
22361
心筋炎
39℃の発熱が発現。
ウイルス性
心筋炎
2022/04/12 心筋炎発現。起床時、胸痛を認めた。近医受診。心筋炎疑いで当院
紹介受診。心電図では広範誘導で ST 上昇、採血で高感度トロポニン I 32,398
pg/mL、CK-MB 45.6 U/L の心筋逸脱酵素上昇を認め、心筋炎の診断で入院。
2022/04 冠動脈 CT で冠動脈病変なし、心臓造影 MRI で心尖部中心とした T2 高
信号、LGE 陽性を認めた。採血で一般的な心筋炎の原因となりうるウイルス抗体
価の上昇なく、本剤関連心筋炎の確定診断。
2022/04/23 退院。
2022/04/28 症状の軽快を認めた。
日付不明 心電図変化の残存があり、現在も外来通院で経過観察中。
273
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001007）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/09 本剤 3 回目接種。
2022/04/10
22361
心筋炎
39℃の発熱が発現。
ウイルス性
心筋炎
2022/04/12 心筋炎発現。起床時、胸痛を認めた。近医受診。心筋炎疑いで当院
紹介受診。心電図では広範誘導で ST 上昇、採血で高感度トロポニン I 32,398
pg/mL、CK-MB 45.6 U/L の心筋逸脱酵素上昇を認め、心筋炎の診断で入院。
2022/04 冠動脈 CT で冠動脈病変なし、心臓造影 MRI で心尖部中心とした T2 高
信号、LGE 陽性を認めた。採血で一般的な心筋炎の原因となりうるウイルス抗体
価の上昇なく、本剤関連心筋炎の確定診断。
2022/04/23 退院。
2022/04/28 症状の軽快を認めた。
日付不明 心電図変化の残存があり、現在も外来通院で経過観察中。
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