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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (203 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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不穏、幻視、幻聴、錯覚の転帰は、軽快。

追跡調査予定あり。

本例は、製造販売後臨床試験(PNR-1474)からの報告である。(901-001/PNR1474)

COVID-19 は企業により重篤と判断された。

2021/06/14 右上腕に本剤 1 回目の接種。

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COVID-1


2021/07/12 右上腕に本剤 2 回目の接種。

2022/01/24 A 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンを接種。

2022/03/09 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査実施し、陽
性。COVID-19 を発症したと診断。

2022/03/18 症状の消失及び回復を認めた。

COVID-19 の転帰は、回復。

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