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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (228 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、「Journal of Infection and Chemotherapy」に掲載された症例であ
る。
Breakthrough infection after mRNA-1273 vaccination は企業により重篤と判
断された。
22311
ワクチンブレイ
クスルー感染
本報告は女性患者に関する報告である。合併症、既往歴、併用薬は報告なし。コ
ロナウイルスワクチン接種のため本剤を投与され、本剤接種後にブレイクスルー
感染を発症し、SARS-CoV-2 オミクロンの感染であった。事象の転帰は不明。
追跡調査予定あり。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22312
肝機能異常
白内障;
2022/03/11 本剤 3 回目接種。
胃食道逆流
日付不明 肝機能障害が発現。入院。肝生検で薬剤性を疑う所見。黄疸を認め
性疾患;
る。
胆石症
2022/04/27 総ビリルビンが入院時の 9.5 から 5.1 に改善中。
肝機能障害の転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
228
る。
Breakthrough infection after mRNA-1273 vaccination は企業により重篤と判
断された。
22311
ワクチンブレイ
クスルー感染
本報告は女性患者に関する報告である。合併症、既往歴、併用薬は報告なし。コ
ロナウイルスワクチン接種のため本剤を投与され、本剤接種後にブレイクスルー
感染を発症し、SARS-CoV-2 オミクロンの感染であった。事象の転帰は不明。
追跡調査予定あり。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22312
肝機能異常
白内障;
2022/03/11 本剤 3 回目接種。
胃食道逆流
日付不明 肝機能障害が発現。入院。肝生検で薬剤性を疑う所見。黄疸を認め
性疾患;
る。
胆石症
2022/04/27 総ビリルビンが入院時の 9.5 から 5.1 に改善中。
肝機能障害の転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
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