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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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・点状出血/皮下出血/紫斑/出血傾向（発現日：2021/09/22）
・横紋筋融解症（発現日：2021/09/14）
＜検査所見＞
・血算：スメアでの凝集所見あり。
・抗血小板第 4 因子抗体：陰性（検査日：2021/09/21、検査方法：ELISA 法）
・抗 HIT 抗体：陰性（検査日：2021/09/14、検査方法：CLIA 法）
・SARS-CoV-2 検査：陰性（検査日：2021/09/14、検査方法：抗原定性検査）。
抗 SARS-CoV-2 スパイク抗体及びヌクレオカプシド抗体はそれぞれ 169 U/mL、陰
性であり、SARS-CoV-2 ワクチン接種との整合性が取れていた。
＜画像検査＞
【超音波検査】（検査日：2021/09/16）
・撮影部位：心臓
・血栓・塞栓症の所見なし。
・検査目的：本剤接種後に CK 著明に上昇。心筋炎など心機能、左室収縮能は概
ね正常。後壁側、側壁側の心外膜輝度上昇あり。明らかな心拡大なし、胸水あ
り。
【CT 検査】（検査日：2021/09/11）
・造影なし
・撮影部位：全身
・血栓・塞栓症の所見なし。
・全身 CT ではリンパ節の腫大は認めないが、IVL や血球貪食症候群の可能性も
考慮された。【PET-CT 検査】（検査日：2021/09/15）
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・横紋筋融解症（発現日：2021/09/14）
＜検査所見＞
・血算：スメアでの凝集所見あり。
・抗血小板第 4 因子抗体：陰性（検査日：2021/09/21、検査方法：ELISA 法）
・抗 HIT 抗体：陰性（検査日：2021/09/14、検査方法：CLIA 法）
・SARS-CoV-2 検査：陰性（検査日：2021/09/14、検査方法：抗原定性検査）。
抗 SARS-CoV-2 スパイク抗体及びヌクレオカプシド抗体はそれぞれ 169 U/mL、陰
性であり、SARS-CoV-2 ワクチン接種との整合性が取れていた。
＜画像検査＞
【超音波検査】（検査日：2021/09/16）
・撮影部位：心臓
・血栓・塞栓症の所見なし。
・検査目的：本剤接種後に CK 著明に上昇。心筋炎など心機能、左室収縮能は概
ね正常。後壁側、側壁側の心外膜輝度上昇あり。明らかな心拡大なし、胸水あ
り。
【CT 検査】（検査日：2021/09/11）
・造影なし
・撮影部位：全身
・血栓・塞栓症の所見なし。
・全身 CT ではリンパ節の腫大は認めないが、IVL や血球貪食症候群の可能性も
考慮された。【PET-CT 検査】（検査日：2021/09/15）
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