よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (210 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
2021/06/14 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/15 抗原検査で COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、結果は
陰性。
22287
ＣＯＶＩＤ－１
胃食道逆流
９
性疾患
2021/07/12 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/27 観察完了。
2022/01/29 抗原検査で COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、結果は
陽性。COVID-19 発症の診断。
2022/02/08 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した監察医による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000383）である。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22288
循環虚脱
2022/03/10 本剤 3 回目接種。接種後、微熱を認め、自宅で安静にしていた。
2022/03/11
23:00 頃
20:00 頃
何も食べていない、食欲ない状態と友人に話す。
急性循環不全が発現。
2022/03/12 連絡取れず。
2022/03/13 自宅で死亡発見。
2022/03/15 解剖の結果、急性循環不全と診断。死後血の IgE 56 IU/mL、トリ
210
2021/06/14 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/06/15 抗原検査で COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、結果は
陰性。
22287
ＣＯＶＩＤ－１
胃食道逆流
９
性疾患
2021/07/12 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/27 観察完了。
2022/01/29 抗原検査で COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、結果は
陽性。COVID-19 発症の診断。
2022/02/08 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した監察医による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000383）である。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22288
循環虚脱
2022/03/10 本剤 3 回目接種。接種後、微熱を認め、自宅で安静にしていた。
2022/03/11
23:00 頃
20:00 頃
何も食べていない、食欲ない状態と友人に話す。
急性循環不全が発現。
2022/03/12 連絡取れず。
2022/03/13 自宅で死亡発見。
2022/03/15 解剖の結果、急性循環不全と診断。死後血の IgE 56 IU/mL、トリ
210