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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (229 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、「Journal of Infection and Chemotherapy」に掲載された症例であ
る。
Breakthrough infection after mRNA-1273 vaccination は企業により重篤と判
断された。
22313
ワクチンブレイ
クスルー感染
本報告は男性患者に関する報告である。合併症、既往歴、併用薬は報告なし。コ
ロナウイルスワクチン接種のため本剤を投与され、本剤接種後にブレイクスルー
感染を発症し、SARS-CoV-2 オミクロンの感染であった。事象の転帰は不明。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
22314
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/12/30 観察完了。
2022/01/20 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARSCoV-2）検査を実施し、陰性。
2022/01/25 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARSCoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19 を発症したと診断。
2022/02/04 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
229
る。
Breakthrough infection after mRNA-1273 vaccination は企業により重篤と判
断された。
22313
ワクチンブレイ
クスルー感染
本報告は男性患者に関する報告である。合併症、既往歴、併用薬は報告なし。コ
ロナウイルスワクチン接種のため本剤を投与され、本剤接種後にブレイクスルー
感染を発症し、SARS-CoV-2 オミクロンの感染であった。事象の転帰は不明。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
22314
ＣＯＶＩＤ－１
９
2021/12/30 観察完了。
2022/01/20 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARSCoV-2）検査を実施し、陰性。
2022/01/25 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARSCoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19 を発症したと診断。
2022/02/04 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
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