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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (259 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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診断結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、体温：正常（正常）正常。
日付不明、C-反応性蛋白（不明-0.14）：9.49 mg/dL（高値）9.49 mg/dL、1.02
mg/dL（高値）1.02 mg/dL 及び 0.21 mg/d/L（高値）0.21 mg/d/L。
日付不明、好酸球数（30-600）：140 mcL（正常）140 mcL 及び 170mcL（正常）
170 mcL。
日付不明、フィブリンＤダイマー：0.5 mcg/dL 未満、0.5 mcg/dL 未満、血栓症
の可能性は低い。
日付不明、白血球数（3,300-8,600）：5,700 mcL（正常）5,700 mcL 及び 5,700
mcL（正常）5,700 mcL。
報告者は、蜂巣炎（蜂巣炎）と mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不
明）とは関連性ありと判断した。
ワクチン接種前、患者は 2 年半の間に 5 回蜂巣炎を発症していた。mRNA-1273 ワ
クチン接種後、患者は 5 か月に４回蜂巣炎を発症している。
本症例は MOD-2022-545314 の関連症例であった（患者関連）。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/04/21：2022/04/21 に安全性部門が入手した追加情報は、SARA チームから
入手した FTA の電子メールであり、重要な情報が含まれている：報告者情報、文
献情報、臨床検査結果、既往歴、併用薬及び治療薬の更新。
259
日付不明、体温：正常（正常）正常。
日付不明、C-反応性蛋白（不明-0.14）：9.49 mg/dL（高値）9.49 mg/dL、1.02
mg/dL（高値）1.02 mg/dL 及び 0.21 mg/d/L（高値）0.21 mg/d/L。
日付不明、好酸球数（30-600）：140 mcL（正常）140 mcL 及び 170mcL（正常）
170 mcL。
日付不明、フィブリンＤダイマー：0.5 mcg/dL 未満、0.5 mcg/dL 未満、血栓症
の可能性は低い。
日付不明、白血球数（3,300-8,600）：5,700 mcL（正常）5,700 mcL 及び 5,700
mcL（正常）5,700 mcL。
報告者は、蜂巣炎（蜂巣炎）と mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不
明）とは関連性ありと判断した。
ワクチン接種前、患者は 2 年半の間に 5 回蜂巣炎を発症していた。mRNA-1273 ワ
クチン接種後、患者は 5 か月に４回蜂巣炎を発症している。
本症例は MOD-2022-545314 の関連症例であった（患者関連）。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/04/21：2022/04/21 に安全性部門が入手した追加情報は、SARA チームから
入手した FTA の電子メールであり、重要な情報が含まれている：報告者情報、文
献情報、臨床検査結果、既往歴、併用薬及び治療薬の更新。
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