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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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09:45 ワソラン 5 mg 点滴静注。
10:48 心電図検査実施。92 bpm、心房細動を認めた。
11:46 心電図検査実施。96 bpm、洞調律。症状の軽快を認めた。
動悸、洞性頻脈、心房細動の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した事
務職員による副反応報告症例（TASK0022575）であり、医薬品医療機器総合機構
を通じて入手した事務職員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2110034655）である。
2022/04/18 医師より追加情報を入手した。
アナフィラキシー反応は企業により重篤と判断された。
動物アレル
22058
アナフィラキシ
ー反応
ギー;
食物アレル
ギー
日付不明 接種前の体温：36.8℃。
2022/02/28
15:00 頃
14:48 本剤 1 回目の接種。
キリキリする腹痛を認め、トイレで排便。
15:10 突然アナフィラキシー反応が発現。両眼のかすみ、消化器症状としてキ
リキリする腹痛を訴えた。目の充血やかゆみも認めた。
15:16 血圧 129/68。普段は血圧 70-80/40-50。脈拍 71、SpO2 99%、呼吸 20 回/
分、体温 37.0℃。
15:20 医師診察。バイタル安定。症状改善傾向。
59
10:48 心電図検査実施。92 bpm、心房細動を認めた。
11:46 心電図検査実施。96 bpm、洞調律。症状の軽快を認めた。
動悸、洞性頻脈、心房細動の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した事
務職員による副反応報告症例（TASK0022575）であり、医薬品医療機器総合機構
を通じて入手した事務職員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2110034655）である。
2022/04/18 医師より追加情報を入手した。
アナフィラキシー反応は企業により重篤と判断された。
動物アレル
22058
アナフィラキシ
ー反応
ギー;
食物アレル
ギー
日付不明 接種前の体温：36.8℃。
2022/02/28
15:00 頃
14:48 本剤 1 回目の接種。
キリキリする腹痛を認め、トイレで排便。
15:10 突然アナフィラキシー反応が発現。両眼のかすみ、消化器症状としてキ
リキリする腹痛を訴えた。目の充血やかゆみも認めた。
15:16 血圧 129/68。普段は血圧 70-80/40-50。脈拍 71、SpO2 99%、呼吸 20 回/
分、体温 37.0℃。
15:20 医師診察。バイタル安定。症状改善傾向。
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