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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (208 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000364）である。
2021/06 頃
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06 頃
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/02
17:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/03 体全体の痛みが発現。
2022/04/05
06:30 微熱、前胸部痛、胸部違和感が発現。前医を受診。COVID-
19 陰性確認。
22284
心筋炎
2022/04/06 前胸部痛が続き、前医受診。下壁誘導の ST 上昇様もあったため、
心筋炎の可能性あり当院へ紹介。採血にて、トロポニン I、CK/CK-MB が高値であ
ったため、心筋炎の診断となり、安静経過観察目的で入院。
2022/04/07-2022/04/08 トロポニン I、CK/CK-MB の採血実施し、経過観察。そ
れぞれの値は低下を認めた。
2022/04/09 胸部症状はほぼ完解したため、退院。
体全体の痛みの転帰は、不明。心筋炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
22285
ＣＯＶＩＤ－１
９
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/15 左上腕に本剤 1 回目の接種。
208
（厚生労働省受付番号：v2210000364）である。
2021/06 頃
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06 頃
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/02
17:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/03 体全体の痛みが発現。
2022/04/05
06:30 微熱、前胸部痛、胸部違和感が発現。前医を受診。COVID-
19 陰性確認。
22284
心筋炎
2022/04/06 前胸部痛が続き、前医受診。下壁誘導の ST 上昇様もあったため、
心筋炎の可能性あり当院へ紹介。採血にて、トロポニン I、CK/CK-MB が高値であ
ったため、心筋炎の診断となり、安静経過観察目的で入院。
2022/04/07-2022/04/08 トロポニン I、CK/CK-MB の採血実施し、経過観察。そ
れぞれの値は低下を認めた。
2022/04/09 胸部症状はほぼ完解したため、退院。
体全体の痛みの転帰は、不明。心筋炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR1474）
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ＣＯＶＩＤ－１
９
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/15 左上腕に本剤 1 回目の接種。
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