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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (106 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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日付不明、心エコー図:異常(異常)左室駆出率(LVEF)は 11 percent と散在
性に低下し、右室収縮も著明に低下した。異常(異常)LVEF 5.0 percent の重
症左室収縮期機能不全及び持続性大動脈弁閉鎖を認めた。17 日目、LVEF が 59.8
percent に改善した。LVEF が 59.8 percent に改善し、顕著な弁膜症は認めなか
った。

日付不明、駆出率:改善。左室駆出率は、機械的循環補助による治療後に顕著に
改善し、32.6 percent。4 日目に LVEF は 32.6 percent に改善した。

日付不明、心電図:ST 上昇 (異常) 。V1V4 誘導における ST 上昇 。

日付不明、心拍数:113 回/分、113 回/分。

日付不明、組織学的検査:巨細胞及び好酸球増多なし、巨細胞及び好酸球増多な
し。

日付不明、心臓磁気共鳴映像法:正常(正常)21 日に行われ、異常は認めなか
った。

日付不明、酸素飽和度:6L の酸素で 88 percent、6L の酸素で 88 percent。

日付不明、ポリメラーゼ連鎖反応:陰性(陰性)。重症急性呼吸器症候群コロナ
ウイルス-2(SARS-CoV-2)に対する PCR 検査結果は陰性で正常 (正常) 。EMB 検
体の PCR 検査ではアデノウイルス、エンテロウイルス (コクサッキーウイルス
とパルボウイルスを含む) 及びヒトヘルペスウイルス等のウイルスゲノムは検出
されなかった。

日付不明、呼吸数:24 回/分、24 回/分。

日付不明、血清学的検査:正常 (正常) 上記ウイルスの抗体価に顕著な上昇な
し。

日付不明、トロポニン I:前院入院時、25.2 ng/mL(高値)25.2 ng/mL。転院
時、3.64 ng/mL(高値)3.64 ng/mL。2 日目、8.41 ng/mL(高値)8.41 ng/mL。
3 日目、4.50 ng/mL(高値)4.50 ng/mL。4 日目、0.65 ng/mL(高値)0.65
ng/mL。5 日目、0.27 ng/mL(高値)0.27 ng/mL。

報告者は心原性ショック(心原性ショック)、心筋炎(劇症心筋炎)、多臓器不
全症候群(多臓器障害)及び倦怠感(初回投与後の倦怠感)と mRNA-1273

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