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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/03/08 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 本剤 2 回目の接種。
2022/02/28 本剤 3 回目の接種。
21976
日付不明 心膜炎が発現。胸部に違和感を覚えた。
心膜炎
2022/03/07 整形外科を受診。検査の結果、心膜炎の診断。他病院を紹介受診
し、入院。
2022/03/08 症状は落ち着いている。
心膜炎の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034430）である。
回転性めまい;
悪心;
21996
血圧上昇;
頭痛
2021/08/03 本剤 1 回目の接種。
子宮平滑筋
2021/08/31 本剤 2 回目の接種。接種後、胸痛、歯肉痛が発現。
腫
日付不明 接種前の体温：36.2℃。
2022/03/08
15:03 本剤 3 回目の接種。
15:13 経過観察中に頭痛、嘔気、回転性めまいが出現。ベッドに移動後のバイ
タルは BP 213/133 mmHg と急激な血圧上昇、P 95 bpm、SpO2 99%、JCS 0。その
後、症状、バイタル改善せず、救急搬送要請。
34
2022/03/08 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 本剤 2 回目の接種。
2022/02/28 本剤 3 回目の接種。
21976
日付不明 心膜炎が発現。胸部に違和感を覚えた。
心膜炎
2022/03/07 整形外科を受診。検査の結果、心膜炎の診断。他病院を紹介受診
し、入院。
2022/03/08 症状は落ち着いている。
心膜炎の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034430）である。
回転性めまい;
悪心;
21996
血圧上昇;
頭痛
2021/08/03 本剤 1 回目の接種。
子宮平滑筋
2021/08/31 本剤 2 回目の接種。接種後、胸痛、歯肉痛が発現。
腫
日付不明 接種前の体温：36.2℃。
2022/03/08
15:03 本剤 3 回目の接種。
15:13 経過観察中に頭痛、嘔気、回転性めまいが出現。ベッドに移動後のバイ
タルは BP 213/133 mmHg と急激な血圧上昇、P 95 bpm、SpO2 99%、JCS 0。その
後、症状、バイタル改善せず、救急搬送要請。
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