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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
内出血は企業により重篤と判断された。
21961
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
内出血
日付不明 本剤 3 回目接種。
日付不明 内出血を認めた。
内出血の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034246）である。
2022/04/07 くすり相談窓口を通じた看護師からの追加情報を入手した。
2022/04/20 医師より追加情報を入手した。
21963
死亡
血圧とコレステロールの薬を内服中の被接種者。
2021/06/14
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温:35.7℃。
2022/03/02
13:40 来院時の体温 35.7℃、血圧 155/60 mmHg(普段は 110-
120/60 mmHg)、脈拍 84 回/分、SpO2 96%。頭痛なし、眼華閃発なし。
30
内出血は企業により重篤と判断された。
21961
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
内出血
日付不明 本剤 3 回目接種。
日付不明 内出血を認めた。
内出血の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034246）である。
2022/04/07 くすり相談窓口を通じた看護師からの追加情報を入手した。
2022/04/20 医師より追加情報を入手した。
21963
死亡
血圧とコレステロールの薬を内服中の被接種者。
2021/06/14
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温:35.7℃。
2022/03/02
13:40 来院時の体温 35.7℃、血圧 155/60 mmHg(普段は 110-
120/60 mmHg)、脈拍 84 回/分、SpO2 96%。頭痛なし、眼華閃発なし。
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