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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110035035）である。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.5℃。
2022/03/12
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/14 熱発。
2022/03/15
心筋炎;
22142
心膜炎
03:00 胸痛を自覚。
10:00 心筋炎、心膜炎が発現。午前、近医受診。心電図で異常を認め、当院受
診となった。心電図にて 1、2、aVL、aVF、V2-6 の ST 上昇を認めた。血液検査で
CK 1,420 U/L、CK-MB 45.3 U/L、心筋トロポニン I 26,587 pg/mL、CRP 3.34
mg/dL と上昇を認めた。心エコーでは左室駆出率 61%、正式なレポートでは心室
壁運動異常なしという判断も、自験エコーでは軽度心室壁運動低下の所見。心嚢
水は認めず。心筋酵素高値であり、心筋炎、心膜炎と診断。集中治療センターに
入院、経過観察とした。イブプロフェン 600 mg/日、コルヒチン 1 mg/日の治療
開始。
2022/03/16 採血結果は漸次改善。症状消失。
2022/03/19 自宅退院。
2022/04/13 初回外来。心エコーで異常なし。心電図で ST 上昇は改善。イブプ
ロフェン、コルヒチン投薬終了。症状の回復を認めた。
心筋炎、心膜炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
99
（厚生労働省受付番号：v2110035035）である。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.5℃。
2022/03/12
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/14 熱発。
2022/03/15
心筋炎;
22142
心膜炎
03:00 胸痛を自覚。
10:00 心筋炎、心膜炎が発現。午前、近医受診。心電図で異常を認め、当院受
診となった。心電図にて 1、2、aVL、aVF、V2-6 の ST 上昇を認めた。血液検査で
CK 1,420 U/L、CK-MB 45.3 U/L、心筋トロポニン I 26,587 pg/mL、CRP 3.34
mg/dL と上昇を認めた。心エコーでは左室駆出率 61%、正式なレポートでは心室
壁運動異常なしという判断も、自験エコーでは軽度心室壁運動低下の所見。心嚢
水は認めず。心筋酵素高値であり、心筋炎、心膜炎と診断。集中治療センターに
入院、経過観察とした。イブプロフェン 600 mg/日、コルヒチン 1 mg/日の治療
開始。
2022/03/16 採血結果は漸次改善。症状消失。
2022/03/19 自宅退院。
2022/04/13 初回外来。心エコーで異常なし。心電図で ST 上昇は改善。イブプ
ロフェン、コルヒチン投薬終了。症状の回復を認めた。
心筋炎、心膜炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
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