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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (92 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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過観察となったと報告。症状の軽快を認めた。
頻脈発作、過呼吸の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034913）である。
2022/04/21 医師より追加情報を入手した。
ワクチン接種部
位疼痛;
動悸;
22127
感覚鈍麻;
熱感;
眼瞼浮腫;
頭痛
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
喘息;
季節性アレ
ルギー;
日付不明 接種前の体温:36.1℃。
食物アレル
2022/03/25
20:24 本剤 3 回目接種。
ギー
20:50 動悸、頭痛、暑い感じ、接種部痛が発現。
20:54 医師診察。状態落ち着いたら帰宅可能と説明。
21:00 起立時に手足のしびれ、頭痛を認めた。
21:15 眼瞼浮腫を認めた。Sp02 98%、KT 37.2℃、PR 79/分、BP 119/76 mmHg。
皮疹や呼吸器症状、血圧低下等見られないものの、夜間で症状変化に気付かれに
92
頻脈発作、過呼吸の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034913）である。
2022/04/21 医師より追加情報を入手した。
ワクチン接種部
位疼痛;
動悸;
22127
感覚鈍麻;
熱感;
眼瞼浮腫;
頭痛
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
喘息;
季節性アレ
ルギー;
日付不明 接種前の体温:36.1℃。
食物アレル
2022/03/25
20:24 本剤 3 回目接種。
ギー
20:50 動悸、頭痛、暑い感じ、接種部痛が発現。
20:54 医師診察。状態落ち着いたら帰宅可能と説明。
21:00 起立時に手足のしびれ、頭痛を認めた。
21:15 眼瞼浮腫を認めた。Sp02 98%、KT 37.2℃、PR 79/分、BP 119/76 mmHg。
皮疹や呼吸器症状、血圧低下等見られないものの、夜間で症状変化に気付かれに
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