よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110035132）である。
2022/04/20 医師より追加情報を入手した。
2021/07/24 本剤 1 回目の接種。
2021/08/21 本剤 2 回目の接種。
日付不明 一般的な副反応が出現したが、3 日程度で一旦改善。
不眠症;
2021/10/13 動悸、微熱の遷延、字を読んでも頭に入って来ないような集中力低
倦怠感;
下、頭痛、関節痛、筋肉痛、倦怠感、胸部痛、知覚異常、これらによる不眠など
が出現。病院を 2 か所受診し、精査するも症状の説明がつく異常所見は認めなか
22122
動悸;
った。
注意力障害;
2021/11/04
異常感覚;
血管性紫斑
病
COVID は陰性。CoV-2 スパイク IgG 抗体価 9,020、RF 249。
2021/12/22 当院外来受診。対症療法開始。人参養栄湯、メチコバール、アデホ
ス処方。
発熱;
2022/01/19 症状改善傾向。微熱、知覚異常は遷延。
筋肉痛;
2022/02/16 血液検査実施。
胸痛;
2022/02/25 再び動悸が増悪。新たに眼の異常な乾燥感の訴えなどがある。
関節痛
2022/03/23 各症状が遷延。症状は未回復。
日付不明 現在も対症療法を継続。
動悸、微熱の遷延、集中力低下、関節痛、筋肉痛、倦怠感、胸部痛、知覚異常、
不眠の転帰は、未回復。
頭痛、眼の異常な乾燥感の転帰は、不明。
88
（厚生労働省受付番号：v2110035132）である。
2022/04/20 医師より追加情報を入手した。
2021/07/24 本剤 1 回目の接種。
2021/08/21 本剤 2 回目の接種。
日付不明 一般的な副反応が出現したが、3 日程度で一旦改善。
不眠症;
2021/10/13 動悸、微熱の遷延、字を読んでも頭に入って来ないような集中力低
倦怠感;
下、頭痛、関節痛、筋肉痛、倦怠感、胸部痛、知覚異常、これらによる不眠など
が出現。病院を 2 か所受診し、精査するも症状の説明がつく異常所見は認めなか
22122
動悸;
った。
注意力障害;
2021/11/04
異常感覚;
血管性紫斑
病
COVID は陰性。CoV-2 スパイク IgG 抗体価 9,020、RF 249。
2021/12/22 当院外来受診。対症療法開始。人参養栄湯、メチコバール、アデホ
ス処方。
発熱;
2022/01/19 症状改善傾向。微熱、知覚異常は遷延。
筋肉痛;
2022/02/16 血液検査実施。
胸痛;
2022/02/25 再び動悸が増悪。新たに眼の異常な乾燥感の訴えなどがある。
関節痛
2022/03/23 各症状が遷延。症状は未回復。
日付不明 現在も対症療法を継続。
動悸、微熱の遷延、集中力低下、関節痛、筋肉痛、倦怠感、胸部痛、知覚異常、
不眠の転帰は、未回復。
頭痛、眼の異常な乾燥感の転帰は、不明。
88