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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/03/21、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-520370）、2022/03/30 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与
を受けた 21 歳女性患者に発現した重症筋無力症（重症筋無力症）について記述
したものである。
参照文献：
Ishizuchia K, Suzuki S, Takizawa T, Sekiguchi K, Motegi H, Oyama M, et
al.、「Flare of myasthenia gravis induced by COVID-19 vaccines」、J
22216
重症筋無力症
重症筋無力
Neurol Sci、2022；436：120225
症
合併症には重症筋無力症などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不
明、1 剤形）の 1 回目の投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチ
ンモデルナ筋注）の投与開始後、患者は重症筋無力症（重症筋無力症）（重篤区
分：入院）を呈した。患者は prednisolone（使用理由：有害事象、10 mg）、
tacrolimus（使用理由：有害事象、3 mg）及び methylprednisolone（使用理
由：有害事象、投与量・投与頻度：不明）による治療を受けた。報告時、重症筋
無力症（重症筋無力症）は軽快していた。関連性あり。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、自己抗体検査：抗筋特異的チロシンキナーゼ。抗筋特異的チロシンキ
ナーゼ抗体を含む自己抗体価は変化しなかった。
144
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与
を受けた 21 歳女性患者に発現した重症筋無力症（重症筋無力症）について記述
したものである。
参照文献：
Ishizuchia K, Suzuki S, Takizawa T, Sekiguchi K, Motegi H, Oyama M, et
al.、「Flare of myasthenia gravis induced by COVID-19 vaccines」、J
22216
重症筋無力症
重症筋無力
Neurol Sci、2022；436：120225
症
合併症には重症筋無力症などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不
明、1 剤形）の 1 回目の投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチ
ンモデルナ筋注）の投与開始後、患者は重症筋無力症（重症筋無力症）（重篤区
分：入院）を呈した。患者は prednisolone（使用理由：有害事象、10 mg）、
tacrolimus（使用理由：有害事象、3 mg）及び methylprednisolone（使用理
由：有害事象、投与量・投与頻度：不明）による治療を受けた。報告時、重症筋
無力症（重症筋無力症）は軽快していた。関連性あり。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、自己抗体検査：抗筋特異的チロシンキナーゼ。抗筋特異的チロシンキ
ナーゼ抗体を含む自己抗体価は変化しなかった。
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