資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (191 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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2022/04/15 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反
応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210000539)を入手した。
2022/04/18 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。
日付不明 接種前の体温:36.7℃。
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脳炎
2022/03/26
12:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/27
10:00 脳炎、認知機能障害が発現。発熱を認めた。その後のこと
を本人は全く覚えていない。
2022/03/31 来院。現在の日にちを答えられない程度であった。病院を紹介。
日付不明 病院から本剤接種後の事例である為、市の新型コロナウイルスワクチ
ンのコールセンターに相談するように勧められた。
2022/04/01 出勤時に記憶障害を指摘され、当院受診。受診時、自発性がなく、
記憶障害が目立った。頭部 MRI で脳炎が判明。入院した。
2022/04/11 症状の回復を認め、退院。
脳炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
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