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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (233 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000688)である。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/04/23 本剤 3 回目接種。
倦怠感;

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心筋炎;

胸痛

ワクチン接
種部位疼痛

2022/04/26

05:00 胸痛、全身倦怠感が出現。近医受診。心電図変化及び血液

検査で CK(-MB)の上昇を認めた。

2022/04/27 当院を救急受診。12 誘導心電図では 1、aVL 誘導の ST 上昇を認め
た。血液検査では心筋トロポニン T 0.3 ng/mL と高値であり、本剤に関連した心
筋炎の疑いで当院入院。

胸痛、全身倦怠感、心筋炎疑いの転帰は、不明。

追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000691)である。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
下痢;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。
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異常感;
日付不明 接種前の体温:36.5℃
発熱
2022/04/15

15:30 本剤 3 回目接種。

2022/04/17 発熱、下痢、気分不良を認めた。血液検査、画像検査問題なく帰
宅。

2022/04/18 症状継続あり、救急車で来院。希望により入院し、点滴加療。

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