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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (202 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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医師より点滴終了後帰宅の指示。
11:51 点滴終了。血圧 118/81、脈拍 63 回/分、酸素飽和度 97%。前胸部紅斑、
自覚症状軽快し、帰宅。
2022/02/28 経過確認し、前日の自覚症状が軽快していることを確認。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000338）である。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
幻聴;
幻視;
22276
落ち着きのな
さ;
錯覚
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.3℃。
2022/04/11
16:00 頃
本剤 3 回目接種。
2022/04/12
04:30 頃
不穏、幻視が発現。不穏行動で救急要請。当院へ救急搬
送。来院時、不穏で、幻視、幻聴、錯覚を疑わせる行動を認めた。頭部 CT、採
血、尿トライエージ、髄液検査及び造影 MRI では異常所見なし。入院。
2022/04/14 経過観察のみで軽快し、自宅退院。
202
11:51 点滴終了。血圧 118/81、脈拍 63 回/分、酸素飽和度 97%。前胸部紅斑、
自覚症状軽快し、帰宅。
2022/02/28 経過確認し、前日の自覚症状が軽快していることを確認。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000338）である。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
幻聴;
幻視;
22276
落ち着きのな
さ;
錯覚
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.3℃。
2022/04/11
16:00 頃
本剤 3 回目接種。
2022/04/12
04:30 頃
不穏、幻視が発現。不穏行動で救急要請。当院へ救急搬
送。来院時、不穏で、幻視、幻聴、錯覚を疑わせる行動を認めた。頭部 CT、採
血、尿トライエージ、髄液検査及び造影 MRI では異常所見なし。入院。
2022/04/14 経過観察のみで軽快し、自宅退院。
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