よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21124847）である。
2022/04/08 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応
報告症例(厚生労働省受付番号：v2210000144）を入手した。
アナフィラキシ
ーショック;
20629
肝機能異常;
肝硬変;
肺水腫
日付不明 接種前の体温:36.5℃
2021/08/05
12:00 本剤 1 回目の接種。
2021/08/22
14:00 頃
死亡と推定。
日付不明 死亡解剖実施。IgE:429 IU/mL(右心血)、941 IU/m L(左心血)。ヒス
タミン 128 ng/mL。CRP 0.8 mg/dL。IL-6 288 pg/mL。トリプターゼ上昇所見な
し。肺水腫、肝硬変を認めた。死因は本剤接種による遅発性アナフィラキシーシ
ョックに起因した肝機能障害。
遅発性アナフィラキシーショックに起因した肝機能障害の転帰は、死亡。肺水
腫、肝硬変の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
5
（厚生労働省受付番号：v21124847）である。
2022/04/08 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応
報告症例(厚生労働省受付番号：v2210000144）を入手した。
アナフィラキシ
ーショック;
20629
肝機能異常;
肝硬変;
肺水腫
日付不明 接種前の体温:36.5℃
2021/08/05
12:00 本剤 1 回目の接種。
2021/08/22
14:00 頃
死亡と推定。
日付不明 死亡解剖実施。IgE:429 IU/mL(右心血)、941 IU/m L(左心血)。ヒス
タミン 128 ng/mL。CRP 0.8 mg/dL。IL-6 288 pg/mL。トリプターゼ上昇所見な
し。肺水腫、肝硬変を認めた。死因は本剤接種による遅発性アナフィラキシーシ
ョックに起因した肝機能障害。
遅発性アナフィラキシーショックに起因した肝機能障害の転帰は、死亡。肺水
腫、肝硬変の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
5