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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/04/04、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-509614）、2022/04/26 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記
述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
2022/02/26、本症例は武田薬品を介して入手した（参照番号：P-TAKEDA2022TJP031271AA）。2022/04/04 に最新情報を入手し、2022/04/08 にモデルナ社
へ送付した。
2022/03/02、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.リハビリテ
MOD-2022-509614）、2022/03/22 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記
ーション療
述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
法;
多臓器機能不全
症候群;
22149
心原性ショッ
ク;
心筋炎
一時的機械
的循環補
本症例は、第 25 回心血管内分泌代謝学会学術総会/第 38 回国際心臓研究学会日
助;
本部会総会/第 57 回高血圧関連疾患モデル学会学術総会/第 43 回心筋生検研究会
学術集会/第 29 回日本血管生物医学会学術集会にて発表された。
大動脈内バ
ルーン挿
入;
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID肺補助デバ
19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）を投与
イス治療;
した 48 歳女性患者に発現した心原性ショック（心原性ショック）、心筋炎（劇
症心筋炎）及び多臓器不全症候群（多臓器障害）について記述したものである。
閉経後
その他非重篤事象の発現については以下に詳述する。
参照文献：
Kazama S, Okumura T, Kimura Y, Ito R, Araki T, Mizutani T et al Biopsyproven fulminant myocarditis requiring mechanical circulatory support
following COVID-19 mRNA vaccination. CJC Open. 2022
患者の既往歴には、静脈脱血-動脈送血体外式膜型人工肺［静脈脱血-動脈送血体
外式膜型人工肺（VA-ECMO）及び IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル（Impella
103
述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
2022/02/26、本症例は武田薬品を介して入手した（参照番号：P-TAKEDA2022TJP031271AA）。2022/04/04 に最新情報を入手し、2022/04/08 にモデルナ社
へ送付した。
2022/03/02、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.リハビリテ
MOD-2022-509614）、2022/03/22 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記
ーション療
述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
法;
多臓器機能不全
症候群;
22149
心原性ショッ
ク;
心筋炎
一時的機械
的循環補
本症例は、第 25 回心血管内分泌代謝学会学術総会/第 38 回国際心臓研究学会日
助;
本部会総会/第 57 回高血圧関連疾患モデル学会学術総会/第 43 回心筋生検研究会
学術集会/第 29 回日本血管生物医学会学術集会にて発表された。
大動脈内バ
ルーン挿
入;
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID肺補助デバ
19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）を投与
イス治療;
した 48 歳女性患者に発現した心原性ショック（心原性ショック）、心筋炎（劇
症心筋炎）及び多臓器不全症候群（多臓器障害）について記述したものである。
閉経後
その他非重篤事象の発現については以下に詳述する。
参照文献：
Kazama S, Okumura T, Kimura Y, Ito R, Araki T, Mizutani T et al Biopsyproven fulminant myocarditis requiring mechanical circulatory support
following COVID-19 mRNA vaccination. CJC Open. 2022
患者の既往歴には、静脈脱血-動脈送血体外式膜型人工肺［静脈脱血-動脈送血体
外式膜型人工肺（VA-ECMO）及び IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル（Impella
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