資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (252 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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(厚生労働省受付番号:v2210000735)である。
2022/05/10 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応
報告症例(厚生労働省受付番号:v2210000783)を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。
日付不明 接種前の体温:36.3℃。
2022/03/24
10:50 頃
本剤 3 回目接種。
2022/04/11 歩行時左脇胸部の違和感・軽い痛み、倦怠感を自覚したが、様子を
見ていた。
2022/04/13 左脇胸部の違和感・軽い痛みが回復。
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心膜炎
季節性アレ
ルギー
2022/04/14 午前、心膜炎が発現。06:00 頃
発汗で目覚め、脈拍 130 台。3 時
間続いていたため車で救急外来受診。胸痛または胸部圧迫感、息切れ、動悸、間
欠的な発熱を認めた。血液検査にて CRP 上昇を認めた。心臓超音波検査では心膜
の炎症所見、胸部造影 CT では心膜の炎症を疑う所見を認めた。心電図では広範
な誘導における上に凹型の ST 上昇及び aVR 誘導における ST 低下を認めた。心膜
炎と診断。即入院となる。心電図の異常所見は 2022/04/22 まで継続した。
2022/04/15 肩痛/上背部痛を自覚。
2022/04/20 心臓 MRI 検査実施。異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見は認めなか
った。
2022/04/21 退院。
2022/04/23 左脇胸部の違和感・軽い痛みを再度自覚。
2022/04/24 左脇胸部の違和感・軽い痛み、肩痛/上背部痛が回復。
2022/04/27 外来で血液検査、レントゲン等行い、炎症反応は治まっているため
症状がある時に再受診するよう指示。
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