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資料1-2-3-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (252 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000735)である。

2022/05/10 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応
報告症例(厚生労働省受付番号:v2210000783)を入手した。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

日付不明 接種前の体温:36.3℃。

2022/03/24

10:50 頃

本剤 3 回目接種。

2022/04/11 歩行時左脇胸部の違和感・軽い痛み、倦怠感を自覚したが、様子を
見ていた。

2022/04/13 左脇胸部の違和感・軽い痛みが回復。
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心膜炎

季節性アレ
ルギー

2022/04/14 午前、心膜炎が発現。06:00 頃

発汗で目覚め、脈拍 130 台。3 時

間続いていたため車で救急外来受診。胸痛または胸部圧迫感、息切れ、動悸、間
欠的な発熱を認めた。血液検査にて CRP 上昇を認めた。心臓超音波検査では心膜
の炎症所見、胸部造影 CT では心膜の炎症を疑う所見を認めた。心電図では広範
な誘導における上に凹型の ST 上昇及び aVR 誘導における ST 低下を認めた。心膜
炎と診断。即入院となる。心電図の異常所見は 2022/04/22 まで継続した。

2022/04/15 肩痛/上背部痛を自覚。

2022/04/20 心臓 MRI 検査実施。異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見は認めなか
った。

2022/04/21 退院。

2022/04/23 左脇胸部の違和感・軽い痛みを再度自覚。

2022/04/24 左脇胸部の違和感・軽い痛み、肩痛/上背部痛が回復。

2022/04/27 外来で血液検査、レントゲン等行い、炎症反応は治まっているため
症状がある時に再受診するよう指示。

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