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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/03/11 蘇生を試みるも、反応なく死亡。CT の結果、肺に水を飲み込んだ
様子を認めた。死因は溺水。直接死因は溺水となったが、溺水に至った原因は不
明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった可能性がある。
頭痛、倦怠感の転帰は、不明。心肺停止、溺水、心筋梗塞の可能性、致死性不整
脈の可能性の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034848）である。
2022/04/07 薬剤師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22091
アナフィラキシ
ー反応
そう痒症;
髄膜転移
日付不明 接種前の体温：36.3℃。
2022/03/17
15:00 頃
本剤 3 回目接種。
15:25 3 回嘔吐。
15:40 アナフィラキシー反応発現。体温 36.5℃、BR 172/98 mmHg、P 86、SpO2
98%。バイタル確認直後、意識消失。呼名反応なし。痛み刺激に反応なし。眼球
挙上。
15:47 呼名反応を認めた。
15:50 再度嘔吐、背部掻痒感・発疹、身体のほてりを認めた。
15:55 KN3 号補液 500 mL 全開で点滴開始。
70
様子を認めた。死因は溺水。直接死因は溺水となったが、溺水に至った原因は不
明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった可能性がある。
頭痛、倦怠感の転帰は、不明。心肺停止、溺水、心筋梗塞の可能性、致死性不整
脈の可能性の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034848）である。
2022/04/07 薬剤師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22091
アナフィラキシ
ー反応
そう痒症;
髄膜転移
日付不明 接種前の体温：36.3℃。
2022/03/17
15:00 頃
本剤 3 回目接種。
15:25 3 回嘔吐。
15:40 アナフィラキシー反応発現。体温 36.5℃、BR 172/98 mmHg、P 86、SpO2
98%。バイタル確認直後、意識消失。呼名反応なし。痛み刺激に反応なし。眼球
挙上。
15:47 呼名反応を認めた。
15:50 再度嘔吐、背部掻痒感・発疹、身体のほてりを認めた。
15:55 KN3 号補液 500 mL 全開で点滴開始。
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