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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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熱感、迷走神経反射疑い、意識低下、転倒の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介した病院職員からの報告である。
2022/03/18 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて看護師より副反
応報告症例(厚生労働省受付番号：v2110035094）を入手した。
ステント留
2022/04/07 看護師より追加情報を入手した。
置;
下肢切断;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
心肺停止;
22029
急性心不全
心筋虚血;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
心血管障
害;
日付不明 接種前の体温：35.5℃。
末梢動脈閉
2022/03/11
塞性疾患;
訴えなし。
狭心症
20:30 会話したが、問題所見なし。BP 124/84、SpO2 100%。
14:20 本剤 3 回目接種。接種直後、急性心不全が発現。副反応の
23:30 心肺停止で発見。心臓マッサージ開始。アンビューマスクで O2:10 L、
挿管施行、人工呼吸器装着。右鼡径に末梢静脈を確保。生理食塩水注 500 mL 全
開で開始。
43
追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介した病院職員からの報告である。
2022/03/18 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて看護師より副反
応報告症例(厚生労働省受付番号：v2110035094）を入手した。
ステント留
2022/04/07 看護師より追加情報を入手した。
置;
下肢切断;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
心肺停止;
22029
急性心不全
心筋虚血;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
心血管障
害;
日付不明 接種前の体温：35.5℃。
末梢動脈閉
2022/03/11
塞性疾患;
訴えなし。
狭心症
20:30 会話したが、問題所見なし。BP 124/84、SpO2 100%。
14:20 本剤 3 回目接種。接種直後、急性心不全が発現。副反応の
23:30 心肺停止で発見。心臓マッサージ開始。アンビューマスクで O2:10 L、
挿管施行、人工呼吸器装着。右鼡径に末梢静脈を確保。生理食塩水注 500 mL 全
開で開始。
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