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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034864）である。
2022/04/19 医師より追加情報を入手した。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 接種前の体温：36℃。
2022/03/09 本剤 2 回目の接種。接種後 10 分後に軽い胸痛あるも 5 分で消失。
2022/03/10
37℃の微熱、倦怠感が発現。軽い胸痛を 1 回認めたが、5-10 分で
消失。
季節性アレ
22102
心膜炎
ルギー;
2022/03/13
21:00 心膜炎が発現。胸痛悪化し、臥位で増悪するため、その晩
一睡もできず。
肺炎
2022/03/14 朝、症状が継続したため近医を受診し、当院内科に紹介。心電図に
て 2、3、aVF、V1-V6 で ST 上昇、聴診で心膜摩擦音、臥位で増強する胸痛を認め
た。心臓超音波検査では、心嚢液貯留なく、壁運動良好であり、心膜の炎症所見
なし。心筋逸脱酵素上昇ないが、CRP 0.54 mg/dL と上昇。胸部 X 線検査では、
心拡大の所見なし。心膜炎を疑い、インフリーカプセル 200 mg を 2 回/日、カ
ロナール 500 mg を 2 回/週で内服開始。
2022/03/15 受診。心電図変化なし。
2022/03/16 就労中に胸痛を認めた。カロナール内服。その後、症状改善。
2022/03/17 受診。インフリーカプセルは頓用に変更。
2022/03/21 カロナール内服終了。
2022/03/24 心エコー再検し、心嚢液貯留なし。症状の回復を認めた。当科終
診。
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（厚生労働省受付番号：v2110034864）である。
2022/04/19 医師より追加情報を入手した。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
日付不明 本剤 1 回目の接種。
日付不明 接種前の体温：36℃。
2022/03/09 本剤 2 回目の接種。接種後 10 分後に軽い胸痛あるも 5 分で消失。
2022/03/10
37℃の微熱、倦怠感が発現。軽い胸痛を 1 回認めたが、5-10 分で
消失。
季節性アレ
22102
心膜炎
ルギー;
2022/03/13
21:00 心膜炎が発現。胸痛悪化し、臥位で増悪するため、その晩
一睡もできず。
肺炎
2022/03/14 朝、症状が継続したため近医を受診し、当院内科に紹介。心電図に
て 2、3、aVF、V1-V6 で ST 上昇、聴診で心膜摩擦音、臥位で増強する胸痛を認め
た。心臓超音波検査では、心嚢液貯留なく、壁運動良好であり、心膜の炎症所見
なし。心筋逸脱酵素上昇ないが、CRP 0.54 mg/dL と上昇。胸部 X 線検査では、
心拡大の所見なし。心膜炎を疑い、インフリーカプセル 200 mg を 2 回/日、カ
ロナール 500 mg を 2 回/週で内服開始。
2022/03/15 受診。心電図変化なし。
2022/03/16 就労中に胸痛を認めた。カロナール内服。その後、症状改善。
2022/03/17 受診。インフリーカプセルは頓用に変更。
2022/03/21 カロナール内服終了。
2022/03/24 心エコー再検し、心嚢液貯留なし。症状の回復を認めた。当科終
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