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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (124 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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脳出血（左被殻出血）の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000081）である。
2022/04/27 医師より追加情報を入手した。
てんかん;
季節性アレ
ルギー;
意識変容状態;
22182
痙攣発作;
痙攣発作
精神運動機
能障害;
脳出血
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/24
16:00 本剤 3 回目接種。
20:00 入浴した際に 2 分間のけいれんを認め、当院に救急搬送。けいれんは頓
挫していたが、意識障害を認め入院。血液検査で異常所見を認めなかった。
2022/03/25
06:00 1 分間のけいれんを認めた。
12:00 39.7℃の発熱が発現。その後、意識が改善。
2022/03/18 イーケプラ投与中止。
2022/03/26 解熱し、全身状態が安定。症状の回復を認め、退院。
124
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000081）である。
2022/04/27 医師より追加情報を入手した。
てんかん;
季節性アレ
ルギー;
意識変容状態;
22182
痙攣発作;
痙攣発作
精神運動機
能障害;
脳出血
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/24
16:00 本剤 3 回目接種。
20:00 入浴した際に 2 分間のけいれんを認め、当院に救急搬送。けいれんは頓
挫していたが、意識障害を認め入院。血液検査で異常所見を認めなかった。
2022/03/25
06:00 1 分間のけいれんを認めた。
12:00 39.7℃の発熱が発現。その後、意識が改善。
2022/03/18 イーケプラ投与中止。
2022/03/26 解熱し、全身状態が安定。症状の回復を認め、退院。
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