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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000238）である。
2022/04/28 医師より追加情報を入手した。
高血圧で近医通院中の被接種者。
ショック;
甲状腺機能
心肺停止;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
低下症;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22189
意識消失;
肝障害;
無脈性電気活
腎不全;
動;
高血圧
肺塞栓症
2022/03/02 本剤 3 回目接種。気分不快などあり。
2022/03/15
06:21 急性肺塞栓症が発現。朝に卒倒し救急搬送。意識障害、血
圧低下、頻脈、チアノーゼを認めた。来院時、ショック、PEA を認め、心肺停止
状態となり、緊急 ECMO を挿入。心臓超音波検査を実施。血栓・塞栓症の所見が
あり、右心拡大、左室圧排を認めた。肺動脈造影で肺血栓あり。両側肺動脈に透
亮像を認めた。胸部 X 線検査では、血栓・塞栓症を示唆する所見があり、肺血管
陰性の消失、心拡大を認めた。入院。来院時の検索で、プロテイン C、S、ルー
プスアンチコアグラント、抗核抗体、AT3 などの血栓素因は全て陰性。SARSCov-2 抗原検査を行い、陰性。ヘパリン開始。
2022/03/16 胸部・腹部・下肢の造影 CT 検査を実施し、両側肺動脈血栓塞栓の
所見。肺血栓塞栓症と診断し、治療開始。
128
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000238）である。
2022/04/28 医師より追加情報を入手した。
高血圧で近医通院中の被接種者。
ショック;
甲状腺機能
心肺停止;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
低下症;
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
22189
意識消失;
肝障害;
無脈性電気活
腎不全;
動;
高血圧
肺塞栓症
2022/03/02 本剤 3 回目接種。気分不快などあり。
2022/03/15
06:21 急性肺塞栓症が発現。朝に卒倒し救急搬送。意識障害、血
圧低下、頻脈、チアノーゼを認めた。来院時、ショック、PEA を認め、心肺停止
状態となり、緊急 ECMO を挿入。心臓超音波検査を実施。血栓・塞栓症の所見が
あり、右心拡大、左室圧排を認めた。肺動脈造影で肺血栓あり。両側肺動脈に透
亮像を認めた。胸部 X 線検査では、血栓・塞栓症を示唆する所見があり、肺血管
陰性の消失、心拡大を認めた。入院。来院時の検索で、プロテイン C、S、ルー
プスアンチコアグラント、抗核抗体、AT3 などの血栓素因は全て陰性。SARSCov-2 抗原検査を行い、陰性。ヘパリン開始。
2022/03/16 胸部・腹部・下肢の造影 CT 検査を実施し、両側肺動脈血栓塞栓の
所見。肺血栓塞栓症と診断し、治療開始。
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