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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (215 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/12 本剤 3 回目接種。末梢のしびれが発現。
腹部不快
22293
感覚鈍麻
感;
過敏症
2022/03/16 しびれと以前からあった胃部不快感のため、入院。
日付不明 上部内視鏡をしたが、胃部不快感に特に問題なし。
2022/03/31 胃部問題なく、退院。
2022/04/21 症状は未回復。
末梢のしびれの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000402）である。
意識消失;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
痙攣発作;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
発熱;
日付不明 接種前の体温：36.3℃。
脳出血
2022/04/13
22294
14:00 本剤 3 回目接種。
23:30 意識消失、痙攣、発熱が発現。その後も JCS 3-300、発熱が継続。点滴
管理し、頭部 CT 上左側頭部位に高吸収認め、脳出血疑いで他院救急外来へ搬
送。そのまま転院となる。
215
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/12 本剤 3 回目接種。末梢のしびれが発現。
腹部不快
22293
感覚鈍麻
感;
過敏症
2022/03/16 しびれと以前からあった胃部不快感のため、入院。
日付不明 上部内視鏡をしたが、胃部不快感に特に問題なし。
2022/03/31 胃部問題なく、退院。
2022/04/21 症状は未回復。
末梢のしびれの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000402）である。
意識消失;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
痙攣発作;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
発熱;
日付不明 接種前の体温：36.3℃。
脳出血
2022/04/13
22294
14:00 本剤 3 回目接種。
23:30 意識消失、痙攣、発熱が発現。その後も JCS 3-300、発熱が継続。点滴
管理し、頭部 CT 上左側頭部位に高吸収認め、脳出血疑いで他院救急外来へ搬
送。そのまま転院となる。
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