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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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15:15 ベッドで下肢挙上。血圧 110/66、P 56、Sp02 99%。医師報告後、軽度の
悪心を認めた。
15:30 迷走神経反射を認め、さらに 15 分経過観察後、血圧 110/68、P 61、
Sp02 99%。悪心はやや改善。座位で水分補給可能となり、医師報告。座位で 5 分
様子をみた。
15:45 悪心軽度認めたため、さらに 10 分様子をみた。
15:59 血圧 111/77、P 61、Sp02 99%。悪心軽快。医師報告し、帰宅許可。症状
は軽快。
16:00 帰宅。
眼球上転、意識消失、迷走神経反射の転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034863）である。
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
不整脈;
糖尿病;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
心筋梗塞;
脂質異常
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
22090
症;
心肺停止;
日付不明 接種前の体温:36.5℃。
良性前立腺
溺水
肥大症
2022/03/09
19:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 頭痛、倦怠感を認めたものの、日常生活は通常通り行っていた。
22:00 頃
入浴。
22:40 浴槽で心肺停止の状態で発見。
69
悪心を認めた。
15:30 迷走神経反射を認め、さらに 15 分経過観察後、血圧 110/68、P 61、
Sp02 99%。悪心はやや改善。座位で水分補給可能となり、医師報告。座位で 5 分
様子をみた。
15:45 悪心軽度認めたため、さらに 10 分様子をみた。
15:59 血圧 111/77、P 61、Sp02 99%。悪心軽快。医師報告し、帰宅許可。症状
は軽快。
16:00 帰宅。
眼球上転、意識消失、迷走神経反射の転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034863）である。
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
不整脈;
糖尿病;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
心筋梗塞;
脂質異常
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
22090
症;
心肺停止;
日付不明 接種前の体温:36.5℃。
良性前立腺
溺水
肥大症
2022/03/09
19:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 頭痛、倦怠感を認めたものの、日常生活は通常通り行っていた。
22:00 頃
入浴。
22:40 浴槽で心肺停止の状態で発見。
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