資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (163 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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本例は、製造販売後臨床試験(PNR-1474)からの報告である。(901-001/PNR1474)
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
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COVID-1
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2021/06/03 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/01 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/19 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARSCoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 発症を認めた。
2022/02/01 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARSCoV-2)検査を実施し、陰性。
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