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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (248 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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帰は不明であった。
報告者より併用薬の使用についての提供はなかった。
報告者より治療薬についての提供はなかった。
本症例は MOD-2021-313525 及び MOD-2021-313581（Patient Link）の関連症例で
あった。
本症例は、2021TJP083740（JP-TAKEDA-2021TJP083740）と重複の可能性がある。
現在 ModernaTX 社に重複について確認中であり、確認が取れ次第追加報告する。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2021/09/10：2021/09/13 に入手した追加情報には重要な情報が添付され含まれ
ている：患者の年齢、性別、ワクチン接種の詳細、アレルギー、死亡日の更新。
ニュース記事中の本症例に関する情報を含むハイパーリンクなど。
2022/04/11：死因が更新された。死亡が削除され、致命的事象：製品への金属混
入及び製品適用過誤が追加された。非重篤事象：製造装置の問題が追加された。
本例は、医師により報告された。
2021/08/23 本剤 1 回目の接種。
22336
口腔内出血
2021/09/20 本剤 2 回目の接種。
2022/03/24 検診にて Plt 21.6 万。本剤 3 回目の接種。
2022/04/11
20:00 口腔内出血が発現。
248
報告者より併用薬の使用についての提供はなかった。
報告者より治療薬についての提供はなかった。
本症例は MOD-2021-313525 及び MOD-2021-313581（Patient Link）の関連症例で
あった。
本症例は、2021TJP083740（JP-TAKEDA-2021TJP083740）と重複の可能性がある。
現在 ModernaTX 社に重複について確認中であり、確認が取れ次第追加報告する。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2021/09/10：2021/09/13 に入手した追加情報には重要な情報が添付され含まれ
ている：患者の年齢、性別、ワクチン接種の詳細、アレルギー、死亡日の更新。
ニュース記事中の本症例に関する情報を含むハイパーリンクなど。
2022/04/11：死因が更新された。死亡が削除され、致命的事象：製品への金属混
入及び製品適用過誤が追加された。非重篤事象：製造装置の問題が追加された。
本例は、医師により報告された。
2021/08/23 本剤 1 回目の接種。
22336
口腔内出血
2021/09/20 本剤 2 回目の接種。
2022/03/24 検診にて Plt 21.6 万。本剤 3 回目の接種。
2022/04/11
20:00 口腔内出血が発現。
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