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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (167 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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15:10 経過観察中に興奮状態となり、強直性けいれんを繰り返し認めた。精神
的に落ち着くころに発作の頻度は低下。症状の軽快を認めた。
興奮状態、強直性けいれんの転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022/04/19 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイ
トを通じて薬剤師による副反応報告症例（TASK0022600）を入手した。
2022/04/20 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000325）を入手した。
22238
心筋炎
2021/08/03
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/10 本剤 3 回目接種。
2022/04/12 心筋炎が発現。注射後の発熱、胸痛、息苦しさを認めた。
2022/04/13 医療機関を受診。血液検査でトロポニン I 2,707 ng/mL、CK 713
U/L、CRP 5.66 mg/dL、D-ダイマー 1.1 mcg/mL の上昇、AST 69 IU/L、ALT 73
IU/L。心臓超音波検査、心臓 CT 検査で異常所見なし。心電図検査で 1、2、前胸
部誘導で ST 上昇を認めたため、精査、加療目的に当院紹介受診。心筋炎の診断
で入院となった。入院後、頭痛の訴えあり。
2022/04/14 頭痛、胸痛は軽快。
2022/04/18 採血、心電図施行。症状の軽快を認め、退院。
167
的に落ち着くころに発作の頻度は低下。症状の軽快を認めた。
興奮状態、強直性けいれんの転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022/04/19 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイ
トを通じて薬剤師による副反応報告症例（TASK0022600）を入手した。
2022/04/20 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000325）を入手した。
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心筋炎
2021/08/03
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/24
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/10 本剤 3 回目接種。
2022/04/12 心筋炎が発現。注射後の発熱、胸痛、息苦しさを認めた。
2022/04/13 医療機関を受診。血液検査でトロポニン I 2,707 ng/mL、CK 713
U/L、CRP 5.66 mg/dL、D-ダイマー 1.1 mcg/mL の上昇、AST 69 IU/L、ALT 73
IU/L。心臓超音波検査、心臓 CT 検査で異常所見なし。心電図検査で 1、2、前胸
部誘導で ST 上昇を認めたため、精査、加療目的に当院紹介受診。心筋炎の診断
で入院となった。入院後、頭痛の訴えあり。
2022/04/14 頭痛、胸痛は軽快。
2022/04/18 採血、心電図施行。症状の軽快を認め、退院。
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