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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034891）である。
2022/04/22 医師より追加情報を入手した。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/16 本剤 3 回目接種。
2022/02/17
22:00 頃
急性心筋炎が発現。胸部圧迫感、寝汗、動悸が発現し、
15:00 頃
同様の症状が 1 時間半持続。夜間、同様の症状が 2 時間
1 時間持続。
2022/02/18
アトピー性
22107
心筋炎
ほど持続。
皮膚炎;
2022/02/19 脳神経外科受診。心電図検査で ST 変化を認めたため、当院に紹
喘息
介。
12:00 当院受診。来院時、心電図検査で ST 上昇、血液検査で炎症反応及び心筋
酵素上昇を認めた。トロポニン I 36,344 ng/mL、CK 1,588 U/L、CK-MB 137
U/L、CRP 7.10 mg/dL、D-ダイマー1.38 mcg/mL 上昇。所見から本剤接種による
急性心筋炎が疑われ、緊急冠動脈造影検査施行、冠動脈は病変を認めず狭窄な
し。左室造影にて左室壁運動低下なし。心臓超音波検査で左室駆出率 50%、異常
所見なし。経過観察のため入院。
日付不明 心原性酵素は来院時がピークで、症状再燃を認めなかった。
2022/02/20 心電図で T 波陰転化を認めた。症状なし。
2022/02/21 心エコー検査で左室駆出率 65%、壁運動異常なし、心嚢液なし。
2022/02/22 心電図は正常化。症状なし。
2022/02/24 心臓 MRI 検査では遅延造影を認めなかった。症状の回復を認めた。
2022/02/25 退院。
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（厚生労働省受付番号：v2110034891）である。
2022/04/22 医師より追加情報を入手した。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/16 本剤 3 回目接種。
2022/02/17
22:00 頃
急性心筋炎が発現。胸部圧迫感、寝汗、動悸が発現し、
15:00 頃
同様の症状が 1 時間半持続。夜間、同様の症状が 2 時間
1 時間持続。
2022/02/18
アトピー性
22107
心筋炎
ほど持続。
皮膚炎;
2022/02/19 脳神経外科受診。心電図検査で ST 変化を認めたため、当院に紹
喘息
介。
12:00 当院受診。来院時、心電図検査で ST 上昇、血液検査で炎症反応及び心筋
酵素上昇を認めた。トロポニン I 36,344 ng/mL、CK 1,588 U/L、CK-MB 137
U/L、CRP 7.10 mg/dL、D-ダイマー1.38 mcg/mL 上昇。所見から本剤接種による
急性心筋炎が疑われ、緊急冠動脈造影検査施行、冠動脈は病変を認めず狭窄な
し。左室造影にて左室壁運動低下なし。心臓超音波検査で左室駆出率 50%、異常
所見なし。経過観察のため入院。
日付不明 心原性酵素は来院時がピークで、症状再燃を認めなかった。
2022/02/20 心電図で T 波陰転化を認めた。症状なし。
2022/02/21 心エコー検査で左室駆出率 65%、壁運動異常なし、心嚢液なし。
2022/02/22 心電図は正常化。症状なし。
2022/02/24 心臓 MRI 検査では遅延造影を認めなかった。症状の回復を認めた。
2022/02/25 退院。
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