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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (258 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2022/04/21、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-545313）、2022/04/27 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受
けた 52 歳女性患者に発現した蜂巣炎（蜂巣炎）について記述したものである。
参照文献：
リンパ浮
腫;
22345
蜂巣炎
Okazaki T, Matashiro M, Kodama G, Tshubota T, Furusawa Y, Izumi SI、
「Frequent onsets of cellulitis in lower limbs with lymphedema following
COVID-19 mRNA vaccination」、 Vaccines、2022；10（4）：517
乳癌第４
期;
蜂巣炎
患者の既往歴には蜂巣炎（患者は 3 年前蜂巣炎を初発した）などがあった。
合併症にはリンパ浮腫（患者は第４期乳癌治療における docetaxel の副作用とし
て 7 年間リンパ浮腫を患っている）及び乳癌第４期などがあった。
併用薬には乳癌第４期のための docetaxel などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1
剤形）の初回投与を受けた。
日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明）の用量を
1 剤形に変更し 2 回目の投与を受けた。日付不明、患者は蜂巣炎（蜂巣炎）（重
篤区分：その他医学的重要）を呈した。患者は cefaclor（使用理由：蜂巣炎、
経口、750 mg、1 日 1 回）、amoxicillin（使用理由：蜂巣炎、2,000 mg、1 日 1
回）及び clavulanic acid（使用理由：蜂巣炎、500 mg、1 日 1 回）による治療
を受けた。報告時、蜂巣炎（蜂巣炎）は回復していた。
258
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受
けた 52 歳女性患者に発現した蜂巣炎（蜂巣炎）について記述したものである。
参照文献：
リンパ浮
腫;
22345
蜂巣炎
Okazaki T, Matashiro M, Kodama G, Tshubota T, Furusawa Y, Izumi SI、
「Frequent onsets of cellulitis in lower limbs with lymphedema following
COVID-19 mRNA vaccination」、 Vaccines、2022；10（4）：517
乳癌第４
期;
蜂巣炎
患者の既往歴には蜂巣炎（患者は 3 年前蜂巣炎を初発した）などがあった。
合併症にはリンパ浮腫（患者は第４期乳癌治療における docetaxel の副作用とし
て 7 年間リンパ浮腫を患っている）及び乳癌第４期などがあった。
併用薬には乳癌第４期のための docetaxel などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1
剤形）の初回投与を受けた。
日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明）の用量を
1 剤形に変更し 2 回目の投与を受けた。日付不明、患者は蜂巣炎（蜂巣炎）（重
篤区分：その他医学的重要）を呈した。患者は cefaclor（使用理由：蜂巣炎、
経口、750 mg、1 日 1 回）、amoxicillin（使用理由：蜂巣炎、2,000 mg、1 日 1
回）及び clavulanic acid（使用理由：蜂巣炎、500 mg、1 日 1 回）による治療
を受けた。報告時、蜂巣炎（蜂巣炎）は回復していた。
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