提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

323102

関節内変形治癒骨折矯正手術
日本骨折治療学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
該当しない

薬事承認番号
該当しない

収載年月日
該当しない

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

該当しない

該当しな
い

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

本品は、光学式トラッキング
システムにより計測、追跡し
た手術器具の位置情報を、主
にCTやMR等の画像診断装置か
らの画像情報又は本品を用い
て計測した空間座標情報に重
ね合わせて画像表示すること
で、外科手術を支援する装置
である。頭部外科領域（脳神
経外科、耳鼻咽喉科、口腔外
科、形成外科）、脊椎外科領
域、整形外科領域（人工股関
節置換術、人工膝関節置換
術、高位脛骨骨切術、前十字
靭帯再建術、上肢、上肢帯、
下肢、下肢帯の骨折整復）の
外科手術に適用される。

該当しな
い

該当しない

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

販売名：Curve ナビゲーションシステム
一般名：脳神経外科手術用ナビゲーショ
ンユニット 製造販売業者：ブレインラ
ボ株式会社

薬事承認番号

収載年月日

22400BZX0015300
該当しない
0

該当しない

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし

薬事承認番号

該当しない

収載年月日

該当しない

薬事承認上の「使用目的」

該当しない

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
該当しない

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

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