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提案書11（2003頁～2199頁）医療技術評価・再評価提案書 (100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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研究結果
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
Evaluation of Fowler–Stephens orchiopexy for high-level intra-abdominal cryptorchidism: a systematic review and
meta-analysis（Yu C, et al: Int J Surg, 2018, 60, 74-87：文献3)
高位の腹腔内停留精巣に対するFowler-Stephens法に関する60論文についてシステマティックレビューが行われた。このメタ
アナリシスによると、術式別の成功率は、開放手術による一期的：二期的Fowler-Stephens法が83％：81％、腹腔鏡手術によ
る一期的：二期的Fowler-Stephens法が87％：89％であった。また、術後の精巣萎縮率は、開放手術による一期的：二期的
Fowler-Stephens法が12％：8％、腹腔鏡手術による一期的：二期的Fowler-Stephens法が17％：8％であった。いずれの術式も
治療成績は良好だが、最も成功率が高く、最も術後の精巣萎縮率が低い術式である腹腔鏡手術による二期的Fowler-Stephens
法が第一選択肢として推奨できる。
4
ガイドライン等での位置づけ
⑥普及性
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）
「停留精巣診療ガイドライン」（日小児泌尿会誌、2005、14、
117-152：文献1）に本術式の有効性と安全性に関する記載あり。
100
100
※患者数及び実施回数の推定根拠等
日本小児泌尿器科学会の保険委員会による調査(2021年)では、腹腔鏡下停留精巣内精動静脈結紮術（二期的Fowler-Stephens
法の一期目手術）30件/年の実施が確認され、未回答の施設や泌尿器科・小児外科で施行されている件数を加えて推定した。
⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）
外保連試案では、停留精巣内精巣動静脈結紮術（腹腔鏡下）：試案ID S94-0298020の技術度はDである。実施に当たっては、
当該領域の手術に習熟した専門医が行うことが望ましい。
・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）
施設の要件
小児泌尿器科医、小児外科医、泌尿器科医、外科医が常勤し、専門医クラスの泌尿器科手術を行える施設ならば特に施設の要
（標榜科、手術件数、検査や手術の体制 件は不要と考える。
等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門性 特になし
や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の要 特になし
件）
⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度
泌尿器科や外科の手術に習熟している施設での安全性は高い。手術成功率は90-100％であり、術後合併症として精巣の萎縮が
認められることがある。
⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）
問題なし
Ｋ
妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
その根拠
50,996
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：509,960円
外保連試案2022掲載ページ：2024収載予定
外保連試案ID（連番）：S94-0298020
技術度：D 医師（術者含む）：3 看護師：2 その他：0 所要時間（分）：120
------------------------------------------------------------------（ここまで）
区分
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）
予想影響額
Ｋ
番号
技術名
該当なし
該当なし
具体的な内容
該当なし
プラスマイナス
予想影響額（円）
39,676,000
その根拠
(509,960－113,200)×100＝39,676,000
年間件数100件、停留精巣内精巣動静脈結紮術（腹腔鏡手術）50,996点、腹腔鏡下試験開腹術（K636-3）11,320点。
備考
特になし
増（＋）
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機
器又は体外診断薬
腹腔鏡手術関連医療器具
(主なものを記載する）
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
該当なし
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
d. 届出はしていない
⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本泌尿器科学会、日本小児外科学会
2102
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
Evaluation of Fowler–Stephens orchiopexy for high-level intra-abdominal cryptorchidism: a systematic review and
meta-analysis（Yu C, et al: Int J Surg, 2018, 60, 74-87：文献3)
高位の腹腔内停留精巣に対するFowler-Stephens法に関する60論文についてシステマティックレビューが行われた。このメタ
アナリシスによると、術式別の成功率は、開放手術による一期的：二期的Fowler-Stephens法が83％：81％、腹腔鏡手術によ
る一期的：二期的Fowler-Stephens法が87％：89％であった。また、術後の精巣萎縮率は、開放手術による一期的：二期的
Fowler-Stephens法が12％：8％、腹腔鏡手術による一期的：二期的Fowler-Stephens法が17％：8％であった。いずれの術式も
治療成績は良好だが、最も成功率が高く、最も術後の精巣萎縮率が低い術式である腹腔鏡手術による二期的Fowler-Stephens
法が第一選択肢として推奨できる。
4
ガイドライン等での位置づけ
⑥普及性
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）
「停留精巣診療ガイドライン」（日小児泌尿会誌、2005、14、
117-152：文献1）に本術式の有効性と安全性に関する記載あり。
100
100
※患者数及び実施回数の推定根拠等
日本小児泌尿器科学会の保険委員会による調査(2021年)では、腹腔鏡下停留精巣内精動静脈結紮術（二期的Fowler-Stephens
法の一期目手術）30件/年の実施が確認され、未回答の施設や泌尿器科・小児外科で施行されている件数を加えて推定した。
⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）
外保連試案では、停留精巣内精巣動静脈結紮術（腹腔鏡下）：試案ID S94-0298020の技術度はDである。実施に当たっては、
当該領域の手術に習熟した専門医が行うことが望ましい。
・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）
施設の要件
小児泌尿器科医、小児外科医、泌尿器科医、外科医が常勤し、専門医クラスの泌尿器科手術を行える施設ならば特に施設の要
（標榜科、手術件数、検査や手術の体制 件は不要と考える。
等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門性 特になし
や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の要 特になし
件）
⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度
泌尿器科や外科の手術に習熟している施設での安全性は高い。手術成功率は90-100％であり、術後合併症として精巣の萎縮が
認められることがある。
⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）
問題なし
Ｋ
妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
その根拠
50,996
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：509,960円
外保連試案2022掲載ページ：2024収載予定
外保連試案ID（連番）：S94-0298020
技術度：D 医師（術者含む）：3 看護師：2 その他：0 所要時間（分）：120
------------------------------------------------------------------（ここまで）
区分
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）
予想影響額
Ｋ
番号
技術名
該当なし
該当なし
具体的な内容
該当なし
プラスマイナス
予想影響額（円）
39,676,000
その根拠
(509,960－113,200)×100＝39,676,000
年間件数100件、停留精巣内精巣動静脈結紮術（腹腔鏡手術）50,996点、腹腔鏡下試験開腹術（K636-3）11,320点。
備考
特になし
増（＋）
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機
器又は体外診断薬
腹腔鏡手術関連医療器具
(主なものを記載する）
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
該当なし
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
d. 届出はしていない
⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本泌尿器科学会、日本小児外科学会
2102